No es tu carrera

Entegrion se formó en 2002 para comercializar tecnologías que se estaban desarrollando en el área de investigación de la sangre en la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill (UNC-Chapel Hill), donde Fischer, cofundador y vicepresidente de la empresa, es director científico de Francis Owen. Laboratorio de Investigación de Sangre. Según ES “Stan” Eskridge Jr., director ejecutivo, presidente y también cofundador de la empresa, Entegrion trabaja mucho con el ejército de EE. UU. y ha recibido financiación militar para ayudarle a desarrollar sus productos. Como solución práctica para satisfacer los requisitos de la ONR, Fischer buscó desarrollar un vendaje lo más parecido posible a una gasa, dijo Eskridge, "así que lo reunimos con algunos chicos de la industria textil, quienes le suministraron diferentes fibras para probar". .” Después de probar numerosas fibras, Fischer se decidió por una combinación de filamentos de vidrio continuos de grado médico y bambú.

"El vidrio inicia la coagulación de la sangre, pero es necesario combinarlo con algo que ayude a que la sangre llegue al vidrio y haga que el vendaje se sienta como tela", explicó Eskridge. “El bambú es casi tan hemostático como el vidrio, pero tiene excelentes propiedades absorbentes y la combinación de ambos funciona muy bien”.

Desarrollo de hilo

Originalmente, Entegrion trabajó con Cheraw Yarn Mills, Cheraw, SC, para convertir fibra en hilo, y Cheraw participó activamente en la evaluación de las diferentes fibras y en el desarrollo de la tecnología patentada de Entegrion, dijo Eskridge. Sin embargo, después de que Cheraw se fusionara con Frontier Spinning Mills Inc., con sede en Sanford, Carolina del Norte, en 2006, reestructuró sus programas de hilados y la conversión de hilados para Stasilon ahora se maneja en la planta de hilatura Alamance de National Spinning Co. Inc. en Glen Raven. Carolina del Norte, a unas 35 millas por la Interestatal 40 desde Entegrion.

Según Jim Booterbaugh, vicepresidente de operaciones de National Spinning, el proyecto de Entegrion presentaba un desafío, pero podría generar algo de entusiasmo y oportunidades. Fundada en la década de 1920, primero como una hilandería de lana y luego agregando acrílicos y poliésteres, National Spinning, con sede en la ciudad de Nueva York, hoy está agregando productos de nicho innovadores y de valor agregado para ayudarlo a competir en el mercado mundial. entorno comercial.

"Cuando Stan Eskridge se nos acercó con la idea de fabricar un hilo de bambú para un vendaje de alta tecnología, al principio pensamos que podría ser algo fuera de lo común", dijo Booterbaugh. “Y luego pensamos, bueno, tal vez no, y a medida que lo investigamos más, reconocimos que no está muy lejos de otros productos especiales que estamos fabricando con fibras de alta tecnología. Además, es un uso final interesante. Entonces dijimos: 'Bueno, al principio no es mucho, pero nos acostumbrará a fabricar hilos de bambú y, a medida que surjan otras oportunidades para el bambú, podremos hacerlo'”.

Booterbaugh dijo que era necesario que National Spinning afinara un poco sus procesos de hilado para acomodar la fibra de bambú, “pero terminó necesitando sorprendentemente poco. En lugar de reinventar el proceso, sólo necesitábamos modificar un poco la forma en que hacíamos las cosas”, dijo.

El proyecto con Entegrion ha llevado a National Spinning a buscar otras oportunidades de mercado, afirmó Booterbaugh. “Desde que comenzamos a utilizar este producto, hemos buscado otras oportunidades para hilar bambú de densidad más fina para prendas de vestir y otras aplicaciones. Hemos visto interés por productos finales que ya están en el mercado y confiamos en que podemos participar en esas áreas ahora.

"Este programa en particular no es para un producto de gran volumen, pero tiene valor", añadió. “Dentro de un año, puedo decir que fue lo mejor que hemos hecho porque pudimos aprovechar este programa en otros tres o cuatro programas. Ofrece mucho potencial”.

El Dr. Thomas H. Fischer, director científico de Entegrion, probó varias fibras textiles antes de decidirse por una combinación de filamentos de vidrio y bambú para hacer un vendaje hemostático lo más parecido posible a una gasa.

La estructura del tejido importa

National Spinning no incorpora el vidrio al hilo que hila para la venda Stasilon. Carolina Narrow Fabric Co. (CNF), un tejedor especializado en telas angostas ubicado a unas 35 millas más abajo de la I-40 en Winston-Salem, Carolina del Norte, agrega ese filamento en la etapa de tejido. Cuando Fischer de Entegrion comenzó a trabajar con CNF, descubrió que Las propiedades del hilo son sólo un factor que contribuye a la función del vendaje, dijo Eskridge. "Después de convertir el hilo, descubrimos que la forma en que se tejen los hilos también marca la diferencia", explicó.

Los requisitos de Entegrion también plantearon un desafío para la CNF. La empresa familiar, que también opera desde la década de 1920, fabrica una gama de tejidos estrechos para aplicaciones médicas y otras aplicaciones industriales, y utiliza fibra de vidrio en compuestos y otros tejidos; pero la combinación de fibra de vidrio y bambú era un concepto totalmente nuevo para Jeffrey Freeman, vicepresidente de operaciones de CNF, quien representa la tercera generación de los actuales propietarios de la empresa.

"Nunca habíamos oído hablar de esto", dijo Freeman. "Hemos tejido gasas para la industria médica durante años y siempre hemos tenido que separar todo lo que tuviera fibra de vidrio de la gasa". Pero la empresa se puso a trabajar tejiendo muestras de tela para que Fischer las llevara al laboratorio y las probara. En un par de meses, CNF y Fischer llegaron a una estructura que, con algunos ajustes finales, ahora es el vendaje Stasilon.

Un vendaje que no parece un vendaje

El producto final no parece un vendaje típico. Como dijo Booterbaugh: "Esta no es la curita que tendría en su botiquín". Más bien, dijo, es pesado en comparación con las vendas de gasa convencionales.

Freeman dijo que la superficie de la tela es principalmente fibra de vidrio, que no absorbe la sangre pero sí ayuda a coagularla, y el hilo de trama de bambú transporta la sangre a la superficie del vidrio. También destacó las propiedades antimicrobianas del bambú como importantes, pero no tanto como el factor de coagulación proporcionado por la fibra de vidrio.

"La estructura del tejido no es un estándar de la industria", dijo Freeman. “Es como una sarga, pero tuvimos que cambiar los arneses para conseguir la superficie correcta. El vendaje no parece una venda de gasa; parece algo que venderíamos a una empresa de juntas o para sistemas de calefacción u hornos”. Añadió que CNF y Entegrion solicitaron una patente para la construcción del tejido.

Freeman también comentó sobre la necesidad de mantener el entorno de fabricación libre de pelusas, materiales infecciosos y otra suciedad; y habló sobre el proceso de acabado, diciendo: “Durante el proceso de tejido, no quieres ningún tipo de carga biológica. Después de tejer, hacemos un tratamiento de lavado en nuestra instalación de teñido, empaquetamos la tela y la enviamos a Entegrion”. Señaló que CNF ha sido una instalación aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) durante 30 a 40 años y está bien familiarizada con los estándares regulatorios para textiles médicos.

Trabajar con lo que la naturaleza ya hace

Según Eskridge, el vendaje detiene el sangrado en cuestión de minutos y es más del doble de eficaz para reducir la pérdida de sangre que un vendaje de gasa tradicional. “Un corte de afeitar se limpiará muy rápidamente y no dejará costras. La hemorragia nasal se detiene en dos o tres minutos”, explicó. “Para una lesión grave, lo empujaría dentro de la herida y lo mantendría presionado durante tres a cinco minutos y comprobaría si el sangrado se ha detenido, lo que suele ocurrir. Es realmente extraordinario”.

En caso de sangrado abundante, dijo, el uso del vendaje retrasará la aparición del shock hemorrágico, lo que ampliará la posibilidad de salvar vidas.

"A diferencia de la gasa de algodón, donde la sangre fluye hacia la estructura de la gasa y se forma una costra, este producto provoca la coagulación en los propios vasos sanguíneos rotos y no en el vendaje", explicó. “Hace que los vasos sanguíneos se contraigan para cortar el flujo sanguíneo. Tom [Fischer] es muy bueno no dominando a la naturaleza sino trabajando con lo que la naturaleza ya hace, así que diseñó esto para desencadenar ese efecto vasoconstrictor, brindándonos un producto que se puede eliminar sin causar nuevas hemorragias”.

Aunque se desarrolló originalmente para el ejército, Stasilon|FR se ofrece actualmente para su uso en situaciones de emergencia y primeros auxilios para heridas superficiales. Es el primer producto de la línea aprobado por la FDA, y esa aprobación incluye usos tanto con receta como sin receta. Eskridge dijo que Entegrion también espera recibir la aprobación de la FDA en las próximas semanas para las almohadillas quirúrgicas hemostáticas Stasilon|OR y los productos de consumo Stasilon|OTC para el control de problemas de sangrado.

Durante el próximo año, la compañía planea lanzar otras cuatro o cinco versiones basadas en la misma tecnología central, incluido Stasilon|ENT para hemorragias nasales y almohadillas hemostáticas para administración mediante instrumentos quirúrgicos para controlar hemorragias internas. "Mucha gente está muy, muy interesada en el producto porque simplemente no hay nada en el mercado que sea comparable", dijo Eskridge. "Y está protegido por patente, lo que inhibirá las imitaciones".

Actualmente se están llevando a cabo evaluaciones de la tecnología Stasilon por parte de operaciones militares, de salas de emergencia y de servicios médicos de emergencia en todo el sureste. Entegrion espera lanzar al mercado productos FR, OR y OTC esta primavera.

Mirando hacia la próxima generación de productos

Entegrion contrató recientemente a la Dra. Marian McCord, especialista en ingeniería textil actualmente en un año sabático de la Universidad Estatal de Carolina del Norte (NCSU), Raleigh, Carolina del Norte, para trabajar con Fischer y ayudar a la empresa a desarrollar la próxima generación de sus productos textiles para el cuidado de heridas. McCord es profesor asociado en el Departamento Conjunto de Ingeniería Biomédica de UNC-Chapel Hill y NCSU; y también es director del Laboratorio de Ingeniería de Tejidos, codirector del Laboratorio de Plasma Atmosférico y profesor asociado en el departamento de ingeniería textil de la Facultad de Textiles de NCSU.

"Marian trabajará con nosotros para tomar las propiedades hematológicas de estas fibras y ver si podemos convertirlas en fibras sintéticas que sean más controlables y más baratas de producir", dijo Eskridge.

Estas fibras de próxima generación reemplazarían la combinación actual de bambú y vidrio, añadió, señalando que la fibra de bambú, aunque puede ser hilada en los Estados Unidos, se produce en el extranjero. "Esto llevaría la producción totalmente a los Estados Unidos".

Eskridge expresó su gran aprecio por las contribuciones de los socios textiles de Entegrion al desarrollo de Stasilon.

"Tom Fischer es uno de los hematólogos más creativos, innovadores y experimentados que existen, pero sin la experiencia de Cheraw, National Spinning y CNF, nunca habríamos creado este producto", declaró. “Fue el conocimiento textil en combinación con la experiencia en hematología lo que hizo que el sistema funcionara. La voluntad por parte de la industria textil en esta área de ser innovadora y asumir riesgos para ser innovadora es lo que va a cambiar esta industria.

"Trabajar con estas personas ha sido una gran experiencia de aprendizaje", añadió Eskridge.

marzo/abril 2008